并于2019年4月获得特殊审批资格

2020-03-14 15:07

导言:7月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下兆珂(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前,凭借创新作用机制和显著临床获益,全球首个cd38单克隆抗体兆珂于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格,并于2019年4月获得“特殊审批”资格。作为中国首个获批的cd38单克隆抗体靶向药物,这一革新的方案有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。